olkar, 27.03.2013 с 0 комментариев

Технология оптимизации гемодинамики Sorin SonR CRT получила IDE и готовится к клиническим испытаниям

Компания Sorin выиграла льготу на исследование устройств (IDE) от Управления по продуктам питания и медикаментам (FDA) и одобрение на проведение испытаний технологии ресинхронизации сердечной терапии имплантата PARADYM RF SonR CRT-D.

В устройстве используется специальный отвод предсердной стимуляции SonRtip со встроенным датчиком, который контролирует сердце. Дефибриллятор настраивается еженедельно, чтобы усовершенствовать время электрических сигналов.

В то время, как на рынке уже существует несколько систем CRT, исследования показали, что примерно одна треть пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не реагируют достаточно эффективно на CRT. Система SonR первая и единственная CRT система, основанная на датчиках, предназначенная для еженедельной автоматической настройки. Время электрических импульсов, подаваемых к сердцу, основано на активности сердца пациента и его потребностях — с целью улучшения реакции пациента на CRT. Обычно такое устройство перепрограммируется вручную в клинике с эхокардиографией.

Исследование предназначено для того, чтобы создать на ранней стадии клинических испытаний компании Sorin первое поколение устройств SonR, которые были описаны в клинических испытаниях CLEAR в сентябрьском выпуске 2012 года рецензируемого журнала «Europace». Опубликованные результаты исследования, в котором оценивалось использование первого поколения системы оптимизации SonR CRT на 238 европейских пациентах с тяжелой сердечной недостаточностью, показали, что через 12 месяцев у 76% пациентов было отмечено улучшение, по сравнению с 62% из группы пациентов со стандартным программированием CRT (р=0,0285).

Метки CRT, Sorin, дефибриллятор, пациент