Loading... 0

Ваша корзина покупок пуста.

+7 (800) 500-61-53
Перезвонить мне

Абдоминальный стент Ovation Prime от TriVascular получил одобрение FDA

Компания TriVascular из Санта-Роса, Калифорния, получила разрешение FDA вывести на рынок созданный ею абдоминальный стент-графт Ovation Prime. Он представляет собой усовершенствованную версию разработанной ранее системы Ovation, которая получила одобрение HDE два года назад.

Используемый для минимально инвазивного лечения аневризмы брюшной аорты, Ovation Prime, так же как и его предшественник, доставляется посредством катетера Fr14, но имеет усовершенствованные характеристики доставки. Также он включает в себя заполненное полимером уплотнительное кольцо, которое способствует надежной фиксации стент-графта внутри сосуда.

Доставляемый посредством катетера Fr14 (что соответствует наружному диаметру 4,7 мм)Ovation Prime имеет наименьшее сечение среди всех коммерчески доступных систем для эндоваскулярной реконструкции аорты.

Ovation Prime использует инновационное герметизирующее кольцо, заполненное полимером, и имеет наиболее широкие показания для применения, по сравнению с любыми другими эндоваскулярными стентами, таким образом делая эндоваскулярную реконструкцию аорты доступной для более широкого круга пациентов.

Ovation Prime разрабатывался в тесном сотрудничестве со специалистами в области эндоваскулярной хирургии со всего мира. Новая система доставки продумана таким образом, чтобы упростить подготовку устройства, увеличить шансы на успешную доставку, улучшить визуализацию процесса и облегчить оптимальную катетеризацию и размещение стента, и это всё при том, что эксплуатационные качества Ovation превосходны.

Основные клинические испытания Ovation Prime проводились в 36 различных медицинских учреждениях США, Германии и Чили. В общей сумме стент-графт был установлен 161 пациенту. При этом не возникло никаких побочных эффектов, связанных с установкой устройства, ни разрывов аневризмы, ни каких-либо осложнений, требующих хирургической коррекции. Независимая лаборатория не выявила ни одного случая эндоподтекания типа 1 или типа 2 и ни одного случая смещения стента. Около 40% пациентов, участвовавших в испытаниях, имели сложное анатомическое строение аорты. Метод доступа был оставлен на выбор врача, 43% пациентов процедура проводилась чрескожно. Более 1300 пациентов по всему миру вылечились благодаря Ovation.

Просмотров 181

Написать ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Понравилось? Подпишись на рассылку!

Обзор Croise Urban S: почти Mio Fuse, или постоянный пульс за смешные деньги!

Подробнее »
Подпишитесь на нашу рассылку