zaragala, 21.03.2013 с 0 комментариев

Новое устройство ECG Check для iPhone 4S получает разрешение FDA

Новое устройство ЭКГ для iPhone 4S, которое называется ECG Check, в прошлом месяце получило разрешение на розничную продажу. Данное устройство является первым продуктом от компании Cardiac Designs, базирующейся в штате Юта. Устройство ECG Check очень похоже на другое подобное устройство — AliveCor Heart Monitor, которое также недавно получило разрешение FDA. Устройство ECG Check было представлено FDA 23 июля 2012, за неделю до представления AliveCor 30 июля.

Управляющим директором компании Cardiac Designs является Karim Marrouche. На веб-сайте компании говорится о том, что устройство ECG Check скоро поступит в продажу и будет доступно не только для iPhone 4S, но и для iPhone 5, хотя в разрешении FDA упоминается только 4S. Нужно отметить, что устройство AliveCor в настоящее время имеет разрешение только для iPhone 4 и 4S.

В описании устройства говорится, что это «1-канальный монитор ЭКГ, специально предназначенный для работы с телефоном iPhone 4S «. Устройство будет фиксировать сердечную активность в течение 30 секунд и анализировать показания. Результат высвечивается красным, желтым или зеленым цветом. Устройство автоматически передает результаты через Bluetooth на телефон. Уже с телефона данные ЭКГ можно отправить лечащему врачу или медицинской компании.

Однако ни ECG Check, ни AliveCor Heart Monitor не позиционируются как диагностические устройства, возможно, по причинам, связанным с особенностями формулировок FDA. В официальном описании устройства ECG Check отмечается, что это не диагностическое устройство, а в разделе FAQ веб-сайта AliveCor говорится о том , что сердечный монитор AliveCor не предусматривает диагностику, а результаты ЭКГ должен интерпретировать специально обученный врач.

Метки ECG Check, iphone, устройство ЭКГ