zaragala, 03.01.2013 с 0 комментариев

Устройство MarginProbe, позволяющее удалить раковую опухоль без остатка, получило разрешение FDA на использование в США

Компания Dune Medical Devices, как и ожидалось, наконец получила официальное разрешение на использование своей новой разработки — системы MarginProbe. Единогласная рекомендация FDA по этому устройству была получена еще в июне. Устройство предназначено для использования при проведении лампэктомии — хирургического лечения рака молочной железы. С помощью этого устройства можно получить подтверждение того, что вся опухоль удалена без остатка.
Визуально раковая ткань часто выглядит так же, как и здоровая , но, поскольку раковая ткань имеет большую сосудистую плотность, то она может быть идентифицирована с помощью машины. MarginProbe передает электрические импульсы через ткань и измеряет отраженный сигнал, который ослабляется в случае наличия раковых клеток. Целью использования устройства MarginProbe является уменьшение риска рецидива рака и сведение к минимуму необходимости повторных операций.

Разрешение FDA на использование системы MarginProbe былo получено в результате проспективного рандомизированного мультицентрового исследования с участием 664 пациентов. Исследование проводилось с целью оценки эффективности MarginProbe в выявлении раковых тканей по краям удаленной опухоли молочной железы во время процедуры лампэктомии. В результате этих исследований было установлено, что устройство MarginProbe, использующее электромагнитные импульсы для выявления здоровых и раковых тканей, в три раза более эффективно в обнаружении раковой ткани по краям удаленной опухоли, по сравнению с традиционной интраоперационной визуальной оценкой и пальпацией.
Это устройство позволило хирургам значительно уменьшить число пациентов, у которых остаются раковые клетки после первоначальной операции.

«Система MarginProbe была разработана для решения одной из самых насущных проблем в хирургическом лечении рака молочной железы», — сказал Daniel Levangie, главный исполнительный директор компании Dune Medical Devices. «Мы получили поддержку врачей, правозащитных организаций и пациентов, которые признали ценность MarginProbe».

С 2013 года устройство MarginProbe будет доступно на всей территории США.