zaragala, 09.12.2012 с 0 комментариев

ЭКГ AliveCor для iPhone получила разрешение от FDA — Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов

В настоящее время большинство читателей, вероятно, знакомы с ЭКГ для iPhone, известной как Кардиомонитор AliveCor, который с помощью беспроводных технологий соединяется со смартфоном и посылает ему данные об электрокардиограмме. Для быстрого ознакомления с AliveCor мы имеем демонстрационный пример, который получили на саммите mHealth этого года и статью, описывающую клинические результаты AliveCor, представленные на годовом собрании американской Кардиологической Ассоциации в этом году.
Недавно стало известно, что AliveCor получил разрешение за номером 510 (k) класса II для медицинского устройства от FDA US — Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов. Устройство работает на 3.0-вольтовой батарее, которая до замены может сделать кардиограмму в течение 12,000, 30 секунд. Устройство теперь доступно для предварительного заказа на веб-сайте AliveCor за 199$.
Устройство AliveCor позволяет медицинским работникам иметь быстрый и повсеместный доступ к одноканальной кардиограмме и к данным сердечного ритма. Разработчики устройства продолжают работать над расширением возможностей его использования и надеются вскоре иметь потребительскую версию прибора, которая может быть рекомендована к продаже за более низкую цену (~ 99$).
В настоящее время разработчики проводят исследования и изыскания, работая над повышением эффективности по следующим направлениям:
• Мониторинг послеоперационного периода
• Долгосрочный отдаленный контроль
• Интеграция мультиспециализированной помощи
• Мониторинг интервала QT после медикаментозного лечения
• Расширение возможностей сбора данных PA/RN
• Профилактическая педиатрическая помощь
• Изменение морфологии сердечного ритма вследствие стресса