ZoK, 08.02.2012 с 0 комментариев

Нейростимулятор AdaptiveStim

Компания Medtronic недавно получила от FDA (Управление по контролю за
продуктами и лекарствами) одобрение на производство устройства AdaptiveStim
с технологией нейростимуляции RestoreSensor. Система использует датчики
движения, чтобы уловить изменения в положении тела пациента и в его физической
активности, а затем автоматически подкорректировать интенсивность электрической стимуляции, необходимой для уменьшения интенсивности хронических болей.

С другими нейростимулирующими устройствами пациентам приходится
использовать карманный компьютер, чтобы вычислить значения параметров,
необходимые для корректировки,а затем самостоятельно корректировать уровень
стимуляции в зависимости от изменения степени физической активности.

Из пресс-релиза:

AdaptiveStim с технологией RestoreSensor уменьшает необходимость вручную
изменять программу путем автоматического подбора уровня нейростимуляции
для людей с хроническими болями в спине и/или ногах за счет распознавания
и запоминания соотношений между изменениями в положении тела и уровнем
требуемой стимуляции. Также устройство хранит информацию о частоте смены
поз, предоставляя объективные данные лечащим врачам, позволяя им наблюдать
изменение индивидуальных требований пациента на протяжении времени. В
дополнение к этому устройство AdaptiveStim с технологией RestoreSensor получило
лицензию FDA на использование во время магнитно-резонансной томографии
(МРТ) по рекомендации врача. Medtronic — единственная компания, производящая
нейростимуляторы, разрешенные для использования во время МРТ.

Клинические исследования технологии RestoreSensor показали, что устройство
AdaptiveStim с технологией нейростимуляции RestoreSensor позволяет эффективно
облегчить боль, не причиняя практически никакого беспокойства. Сравнивались
два периода: период, во время которого аппарат был включен, и период, когда
участники выполняли стандартные процедуры, вручную контролируя уровень
нейростимуляции. К концу испытания 86.5 процентов пациентов с хроническими
болями, вовлеченных в анализ «intention-to-treat» (анализ результатов исследования
исходя из распределения по группам на этапе рандомизации) , обнаружили
умеренные или значительные улучшения в контроле над болью без потери
комфорта или наоборот, умеренное или существенное увеличение комфорта
без потери контроля над болью. Во время использования AdaptiveStim участники
исследования отмечали значительное улучшение функциональности, в том
числе повышенние комфорта во время смены положения тела (80.3 процента
испытуемых).